2021年9月2日，巴西頒布了第14,200號(hào)法律，以更改專(zhuān)利強(qiáng)制許可頒發(fā)的規(guī)則。盡管當(dāng)前的新冠疫情為批準(zhǔn)此類(lèi)法律創(chuàng)造了政治動(dòng)力，但新規(guī)則應(yīng)適用于未來(lái)所有發(fā)生國(guó)家或國(guó)際緊急情況、公共災(zāi)難或公共利益的情況。
值得注意的是，強(qiáng)制許可始終是非排他性的，且會(huì)給予許可費(fèi)。它們是對(duì)專(zhuān)利所有者專(zhuān)有權(quán)的限制，但不是對(duì)此類(lèi)權(quán)利的征用，這一點(diǎn)沒(méi)有修改。
巴西自1996年開(kāi)始接受藥品專(zhuān)利以來(lái)，僅授予過(guò)一項(xiàng)強(qiáng)制許可，是2007年用于治療艾滋病毒/艾滋病的藥物。強(qiáng)制許可被認(rèn)為是政府在與擁有政府希望采購(gòu)的專(zhuān)利藥物的實(shí)驗(yàn)室談判降低價(jià)格的重要工具。
然而，在實(shí)踐中，如果沒(méi)有專(zhuān)利權(quán)人的積極合作，被許可人可能需要幾年的時(shí)間才能成功地獲得制造和銷(xiāo)售專(zhuān)利藥物的技術(shù)。因此，可以說(shuō)巴西很少使用強(qiáng)制許可，這種情況預(yù)計(jì)不會(huì)改變。
新法律修改的內(nèi)容包括：
?每當(dāng)出現(xiàn)國(guó)家或國(guó)際緊急情況、公共災(zāi)難或公共利益時(shí)，可以立即授予強(qiáng)制許可，而不需要行政部門(mén)提出證據(jù)證明專(zhuān)利所有人不能滿(mǎn)足專(zhuān)利產(chǎn)品的需求。其實(shí)該規(guī)則在1999年已經(jīng)被納入巴西專(zhuān)利法實(shí)施指導(dǎo)方針中(第3201號(hào)法令)，因此，它并不是一個(gè)真正的新規(guī)則。第14,200號(hào)法律的目的只是為了避免未來(lái)可能遇到的基于正式理由的挑戰(zhàn)，即在國(guó)會(huì)批準(zhǔn)的法律中沒(méi)有預(yù)見(jiàn)到這樣的規(guī)則；
考慮到上述情況，主管部門(mén)應(yīng)公布具有強(qiáng)制許可潛在利益的專(zhuān)利清單，任何公共或個(gè)人均可請(qǐng)求授予強(qiáng)制許可；
?滿(mǎn)足當(dāng)?shù)匦枨蠡蛞咽谟枳栽冈S可的專(zhuān)利權(quán)人可以要求將專(zhuān)利從上述清單中排除；
?公共機(jī)構(gòu)擁有與強(qiáng)制許可的專(zhuān)利相關(guān)的機(jī)密數(shù)據(jù)的，有義務(wù)交出該數(shù)據(jù)，不再適用商業(yè)秘密保護(hù)；
?專(zhuān)利權(quán)人的專(zhuān)利許可費(fèi)暫定為產(chǎn)品凈銷(xiāo)售額的1.5%，但最終可能定為不同的費(fèi)率；
?除授予專(zhuān)利強(qiáng)制許可外，主管部門(mén)還可與專(zhuān)利權(quán)人協(xié)商自愿性專(zhuān)有技術(shù)許可；
?強(qiáng)制許可不僅可以滿(mǎn)足巴西國(guó)內(nèi)的需要，也可以用于向欠發(fā)達(dá)國(guó)家出口產(chǎn)品。
同時(shí)，巴西總統(tǒng)也否決了一些條款，其中最重要的條款包括：一項(xiàng)規(guī)定專(zhuān)利所有人有義務(wù)交出與專(zhuān)利使用有關(guān)的所有專(zhuān)有技術(shù)和測(cè)試結(jié)果，以及一項(xiàng)規(guī)定專(zhuān)利所有人有義務(wù)提供向被許可人提供生物材料（如有）。在這兩種情況下，專(zhuān)利所有人不遵守將導(dǎo)致專(zhuān)利無(wú)效。